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刚刚,国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(征求意见稿)》
2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享
美国FDA将禁止进口任何食品接触部件中含有溴化阻燃剂(即使是微量ppm级)的产品,并会在相关网站发布进口产品通报信息。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
预钠化技术可以缓解首效低带来的困境,是未来拓宽钠离子电池市场的关键一步。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了我国化药非处方药注册申请路径及流程要求详解。
2023/09/19 更新 分类:法规标准 分享
近期,澳大利亚气候、能源、环境与水资源部(DCCEEW)拟将多种溴化阻燃化学品列入工业化学品环境管理标准(IChEMS)登记册。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文基于受理指南,结合本人最近几个项目的申报经验,梳理了化药创新药IND申报资料形式审核要点分享给大家。
2023/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
本文选取LY12铝合金、硅烷环氧杂化树脂涂层为研究对象,开展不同粗糙度下涂层与基体间附着力的影响关系研究。
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享