【问】产品何种情况下需要执行标准YY 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》？

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第2期发表《反应堆产医用同位素及药物的创新发展研究》一文。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用气体报警系统注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用妇科凝胶注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性?

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享