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  • 医疗器械生物学评价试验选择和原则及常见问题汇总

    医用生物材料的评价和材料的开发相伴随,为确保安全性,未经过评价的材料不能被应用于临床。随着生物材料和医疗器械的发展,生物材料的评价方法和标准不断完善和细化,操作性更强。

    2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用开关电源的电磁兼容EMC性设计

    本文主要介绍了正确选用模拟与逻辑有源器件,PCB板的设计,印制线的布局,地线的设计,共模干扰的产生和防止,开关电源屏蔽罩的采用及电磁屏蔽材料的选择。

    2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型抗菌止血材料研究获进展

    金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究,其中针对新型止血敷料,近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文,相关文章被引用 160余次。

    2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • GB 9706.1-2020 测试和测试设备参考清单

    GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。

    2022/06/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】哪些器械执行GB9706.1标准,哪些执行GB4793.1标准?

    什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793.1标准?

    2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用聚合物体外降解试验研究方法、化学表征手段与试验方案设计

    本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质,详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计,进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 步态训练设备研发实验要求与主要风险

    本文适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为19(医用康复器械)-02(运动康复训练器械)-01(步态训练设备)中所描述的针对下肢步行障碍患者进行步态康复训练的设备。

    2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用植入级PEEK有哪些要求

    聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI(英国帝国化学工业集团)公司研发,因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能,被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 自主研制的240MeV超导回旋质子加速器成功出束

    近日,由合肥中科离子医学技术装备有限公司自主研制的240 MeV超导回旋质子加速器实现束流的顺利引出,标志着合肥国产医用超导回旋质子加速器再次取得重大技术突破。

    2023/01/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 随着先进技术的发展,医用可穿戴设备的格局如何演变?

    可穿戴技术正在快速发展,随着这种进步,我们有机会捕捉到明显不同于医院记录的连续健康数据。我们如何将奇妙的新传感技术与强大的软件相结合,以充分利用智能、安全的个人健康监测的机会?

    2023/03/27 更新 分类:行业研究 分享