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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定
2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享
多层导管挤出技术的突破将医用导管的应用推向了一个新的高度。 多层挤出导管产品可通过多种材料组合提供额外的功能,并可促进、减少甚至消除二次装配过程,以下是多层挤出技术
2018/12/19 更新 分类:科研开发 分享
1月8日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享
医疗设备产业是关系人们生命健康的新兴产业,而开关电源作为医疗设备必不可少的一部分,相比其他的普通电源有更为苛刻的要求。那么医用的开关电源和我们所使用的普通电源的区别到底在哪里呢?
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
容器密封完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢?
2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,由中科离子自主研制的紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器顺利引出200 MeV的质子束流,标志着国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功,打破了高能量级超导回旋加速器特别是医用超导回旋加速器的进口垄断。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
12月26日,主题为“中国医疗机器人技术创新成果与发展方向”的第三届国际医用机器人创新发展论坛在北京召开。医工交叉领域的院士、教授专家和政府相关部门负责人齐聚一堂,为创新创业者解疑。
2021/01/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。
2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享
日前,ASTM已批准发布新的口罩标准 ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作为首个旨在涵盖一般消费的面罩的测试标准,明确排除适用美国食品和药物管理局(FDA)监管的医用口罩(适用ASTM F2100),以及用于需要 NIOSH 批准的用作个人防护设备(PPE)的呼吸器。
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享