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  • GB 4793.1-2007对医疗器械电气间隙和爬电距离的要求

    电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标,其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。

    2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械电磁兼容随机文件的常见问题解析

    随机文件作为医用电气设备的有机组成部分,制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。

    2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管支架用的是什么医用材料?

    血管支架通常采用金属或高分子材料加工制成,先把血管支架压握在球囊导管上,通过介入 方法将血管支架输送到病变部位,然后通过加压装置给球囊加压片膨胀,将支架撑开后放置 在血管病变部位。

    2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 碳纤维复合材料在医疗器械领域的应用

    碳纤维复合材料在诊疗、保健及相关医疗器械领域的应用越来越广泛,随着医疗市场需求的逐步增大,有关碳纤维医用材料也在应用途径和形式上不断拓展和创新。

    2021/04/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 碳纤维复合材料在医疗器械领域的应用优势

    碳纤维复合材料在诊疗、保健及相关医疗器械领域的应用越来越广泛,随着医疗市场需求的逐步增大,有关碳纤维医用材料也在应用途径和形式上不断拓展和创新。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 软性纤维内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行组织取样(活检等)。

    2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属无机抗菌材料分类及抗菌机理

    新型金属无机抗菌材料具有快速减少创面菌群数量, 缩短消毒准备时间,大幅提高紧急救治效率,减少交叉感染发生率,且无耐药性的优点,研发 安全、有效、抗菌谱广的金属无机抗菌材料已成为医用材料研发领域的热点。

    2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    腹膜透析机是指“将透析液灌入患者的腹腔,利用腹膜完成透析,随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备”。本文对腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械润滑剂的种类及其重要性

    器械润滑是必需的吗?有哪几种医用润滑剂,又有哪些使用方法?如何正确润滑手术器械和设备以延长其使用寿命和促进积极的患者结果?了解专家的看法。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物学评价试验选择和原则及常见问题汇总

    医用生物材料的评价和材料的开发相伴随,为确保安全性,未经过评价的材料不能被应用于临床。随着生物材料和医疗器械的发展,生物材料的评价方法和标准不断完善和细化,操作性更强。

    2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享