Prix Galien：Cala Trio获得2022年“最佳医疗技术” 穿戴产品胜利日

2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械CE技术文件编写说明书是每个法规人员必须知道的知识，所以小编今天就为大家介绍CE技术文件编写中说明书的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

技术文档是MDR认证资料的重要组成部分，包含器械技术资料和证明，以提供给公告机构评审、主管机关查阅，甚至视情况需要提供给客户。本期拆分解读技术文档构成。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍医疗器械产品注册首次注册的办理流程。

2020/09/27 更新 分类：法规标准 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

有源类医疗器械产品标签应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了广州二类医疗器械产品注册代办延续所需材料。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械申报注册时如何填写产品概述

2022/08/07 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械创业与产品注册上市流程。

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享