本文讨论全球最重要的医疗器械市场：医学影像。我们可以自豪的说，当你选择医学影像设备行业，起点就比其他医疗器械行业高30%。

2023/02/13 更新 分类：行业研究 分享

三类医疗器械能否和药品在同一生产线进行生产

2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 3 月 30 日 发布了一篇新指南草案，允许依赖人工智能的医疗器械开发商自动更新已经在诊所使用的产品。

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械主文档登记是什么，为什么要建立主文档登记制度及目前已登记主文档有哪些。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

单组目标值法是临床研究设计的重要类型之一，特别是在医疗器械的临床试验领域。

2023/05/20 更新 分类：科研开发 分享

国内外监管机构均出台了一系列政策，以加强人工智能医疗器械监管。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

清洁是可重复使用医疗器械再处理的首要步骤，也是必不可少的一步。

2023/06/16 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无论是在研发过程中还是拿到注册证以后，都可能发生变化，这些变化有大有小，需要怎样的手续，多数企业一直是雾里看花，模棱两可。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局官网对“未取得注册证的医疗器械能否在医疗机构试用”这一问题进行了权威答复。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

看似小小的标签中实际存在诸多的要求，下面我们一起来看看医疗器械的标签，都存在哪些“规矩”?

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享