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  • 医疗器械生物学评价研究资料技术审评关注点都有哪些?

    对于与患者直接或间接接触的器械,是必须要进行生物学评价的。生物学评价的必要性主要由接触性质、程度、频次、时间和对该医疗器械或材料所识别出的危害来确定。

    2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • IVD医疗器械总结性可用性评估考虑要点

    在进行IVD医疗器械总结性可用性评估之前,您需要考虑:是否定义了IVD的所有重要因素?是否检查过IVD的所有风险相关方面是否都已明确识别并控制了?

    2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟关于动物源性食品安全的HACCP制度

    HACCP制度包含两层含义:其一是危害分析,即要求食品生产者对食品生产过程的每一个步骤做出分析,确定危害产生的环节、识别危害的种类、找出危害的来源并采取预防控制措施,危

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • ISO9001质量管理体系产品防护过程的控制要点

    ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合,一般有下列情况需要采取防护措施,如: a )内部处理期间,如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 汽车车身设计与开发

    本文围绕车身设计与开发过程的三个主要阶段进行一些讨论。识别该过程各阶段的工作重点,并和读者交流、分享一些开发管理中的经验教训。

    2022/06/19 更新 分类:检测案例 分享

  • NUVISION NAV:强生新一代4D心脏内超声ICE

    在这种临床需求和技术革新背景下,强生推出新一代ICE---NUVISION NAV,这是一款全球唯一的拥有4D功能且能兼容CARTO 3的ICE。

    2023/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一适用于局部麻醉检查腹腔的一次性内镜获批FDA

    OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市,这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。

    2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • DNA复制起点识别复合物3-Å分辨率的冷冻电镜结构

    2018年7月4日,结合有复制起点DNA(ARS305)的酿酒酵母起点识别复合物(ORC)3-Å分辨率的冷冻电镜结构。此高分辨率结构不仅为理解酵母ORC如何识别和结合序列特异性的DNA复制起点提供了分子基础,同时也阐明了ORC如何通过弯曲DNA来进一步加载DNA复制解旋酶MCM2-7的分子过程。

    2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室危险源的识别

    如何识别实验室中的危险源也是一门必修课,比如不知什么时候气瓶漏气遇明火爆炸了,有机反应操作不当会引起突发事故,试剂处理不当出事等。

    2022/07/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 通孔插装电阻器的识别与检测

    通孔插装(THT)电阻器也叫直插式电阻器,是适用于通孔插装工艺的电阻器,它一般由骨架、电阻体、引出线及保护层部分组成,而决定电阻阻值大小的只是电阻体。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享