本文介绍了医疗器械设计开发输入的内容、审评要求与变更管理。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册什么情况下会被终止审评。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

抽查对象包括以公众留言、来信来访和日常监察、检验、鉴定评审、许可审批等工作中发现的问题和薄弱环节为重点，抽查质检总局许可的特种设备设计单位、制造单位、安装单位、检验检测机构和授权（委托）的锅炉能效测试机构、鉴定评审机构。

2016/06/22 更新 分类：法规标准 分享

天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度，加强产品委托生产的质量监管。

2022/07/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

分析我国医疗器械注册人制度建设进程和湖南省注册人委托生产现有形势，梳理出存在的问题并展开探讨，提出改进建议。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文将对需进行临床试验审批产品目录调整的背景、内容和目标开展讨论。

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本期内容，主要是和大家分享有关人遗审批、备案相关的一些问题。

2024/11/16 更新 分类：科研开发 分享

截至2019年第一季度，已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享