本文介绍了软件作为医疗器械的5大关注点。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械软件注册单元划分原则，检测单元划分原则。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

文章分析了设计类医疗器械软件产品的特点、目前产品的发展现状。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械质量管理体系的软件确认培训课程介绍

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

本文汇总了医疗器械软件测试记录及报告中常见问题。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件完善型更新包含哪些情形？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IEC 62304 医疗器械软件维护程序。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享