体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2018/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织对徐州圣凯斯医疗设备有限公司进行了飞行检查

2019/11/07 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对上海震海医用设备有限公司进行了飞行检查

2019/11/13 更新 分类：监管召回 分享

OLEDs被认为特别适合可穿戴设备或人体可接触设备，其可低温加工在各种柔性衬底上，如塑料，这对实现轻如鹅毛、灵活、可拉伸和物体共形的光源方面很有用。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗设备的设计是一个系统性的工作，在产品设计的第一个阶段，首先要思考和定义好产品的系统架构。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/05/17 更新 分类：行业研究 分享

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长。

2023/10/10 更新 分类：行业研究 分享