刚刚，药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文从审评角度探讨了国际人用药品注册技术协调会( ICH) 《M4: 人用药物注册申请通用技术文档( CTD) 》中非临床研究资料的组织和撰写要求。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月13日起，欧盟“通用产品安全法规(GPSR)”将取代现有的欧盟“通用产品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

为了研究不同测试方法间的差异，来自中国合格评定国家认可委员会的王忠选用通用塑料中典型结晶和非结晶材料的不同配方体系对试样的放置方法、尺寸、载荷等因素进行分析，并对不同测试方法的结果差异进行了对比，为通用塑料热变形温度的准确测定提供指导。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

7月 22日，美国环保署发布对氟酰脲（Novaluron）的残留限量要求，本规则于2015年7月22日起生效，具体限量如下： 农药名称 产品中文名称 产品英文名称 限量要求（ ppm） 氟酰脲（ Novalu

2015/08/21 更新 分类：法规标准 分享

TPU名称为热塑性聚氨酯弹性体。TPU黄变原因、延缓黄变措施

2019/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本标准对GB/T 16886标准起支撑作用， 遵循国际通用的“3R原则”，尽可能减少不必要的动物试验或以非动物试验替代动物试验，当必须进行动物试验时，应利用科学合理的试验设计，减少动物使用数量和实验次数，并通过人道的实验、饲养管理技术和优化措施，降低动物痛苦、保证动物生存质量，从而保证试验的科学有效性，确保用于评价医疗器械的生物学性能的动物试验符合认可

2021/11/01 更新 分类：法规标准 分享

生产企业名称： 申请认证范围：医用氧(含气态 □、液态 □) 受理号： 一．认证申请书 企业名称与许可证是否一致。□ 注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□ 生产地址是否与许

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

食品伙伴网讯据美国FDA消息，近日美国FDA网站更新了进口警报（Import Alert），对我国7家企业的相关产品实施了自动扣留。 具体如下： 预警编号 发布日期 地区 企业名称 产品名称 不合

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

近日，美国 FDA 网站更新了进口预警措施（ Import Alert ），其中，对我国 5 家企业的相关产品实施了自动扣留，详情如下： 预警编号 发布日期 地区 企业名称 产品名称 不合格项目 99-0

2015/09/26 更新 分类：其他 分享