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日前,国外权威的医疗器械第三方网站Medical Design and Outsourcing发布了《全球医疗器械100强》以及全国十大医疗器械公司名单。
2020/11/23 更新 分类:行业研究 分享
某企业未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下,生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”,违反了《医疗器械监督管理条例》,被罚638万。
2021/04/22 更新 分类:监管召回 分享
本文对可用于医疗美容医疗器械整治工作中的产品界定进行了探讨。
2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享
我国无菌医疗器械包装标准体系、无菌医疗器械注册人在医疗器械灭菌方面应注意哪些?最终灭菌医疗器械包装材料的选择需要考虑哪些因素?
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。
2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO
2022/03/29 更新 分类:法规标准 分享
新冠疫情的影响使远程医疗成为新的热点,这让患者有机会能够在家中安全舒适地接受原本需要去医院才能享受到的医疗服务。
2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品中包含医疗器械软件时,检测报告照片中应包括什么
2022/07/22 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
数百位医卫界人大代表、委员们主要围绕健康医疗数据、基层医疗、创新药、创新医疗器械、中医药、医保政策、数字医疗等医药健康热点内容纷纷建言献策。
2023/03/11 更新 分类:行业研究 分享