您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
随着科技的发展,医疗器械行业也在飞速的发展,现在,一起来看看医疗器械10大最新黑科技。
2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享
2021年1月开始实施、作废的医械行标、国标清单
2020/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械生产企业厂区和厂房设施形式分类,净化类型生产厂区和厂房设施,专用生产厂区和厂房设施。
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享
2022年,我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。
2023/05/25 更新 分类:监管召回 分享
【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考,那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标,但有团体标准,该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢?
2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)(以下简称《办法》)于2017年1月5日经CFDA局务会议审议通过,5月1日起实行,至今已超过6个月。
2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文就美FDA官方网站宣布 I 级(最高级)召回美敦力多款明星产品一事,详细讲述了召回原因及美敦力的反应
2021/04/15 更新 分类:监管召回 分享
【问】陕西省西安市的医疗器械注册公司想委托我司(北京)生产他们的三类医疗器械产品,我们需要怎么做才能符合被委托方。
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
2020年对于大部分企业来说,是一个煎熬的一年。对于医疗器械一哥美敦力来说也是艰难的一年。最近公布2021财年第一季财报,相比于2020财年优异表现2021财年第一季无疑是惨淡一季。营收同比下降13%,仅为65亿美元。 但是一哥依旧对未来保持信心满满。一哥信心源自其巨大优势的技术储备,其中7项技术将使美敦力继续保持医疗器械领头羊地位。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械行业,超级大并购或将再发生。
2018/06/13 更新 分类:热点事件 分享