近日，杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套，供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

11月14日，医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2021年全球医疗器械公司百强榜，营收门槛1.15亿美元，在这份榜单中，排名前10的医疗器械企业为美敦力、强生、西门子医疗、飞利浦、丹纳赫、麦朗、GE医疗、嘉德诺、依视路、史赛克。

2021/11/18 更新 分类：热点事件 分享

2021年全球医疗器械持续增长，规模将破5000亿美元，IVD市场规模继续保持领先。从全球医疗器械分布领域及行业巨头的布局来看，企业集中度较高,其中，美敦力以308.91亿美元的营收位居榜首，连续四年保持全球医疗器械霸主地位。

2021/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了介入材料行业发展趋势，介入医学的特点，介入器械的国内市场发展现状，中国医疗器械行业发展现状及介入器械细分领域研究 。

2022/10/05 更新 分类：行业研究 分享

丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能，几乎不存在毒性和免疫原性，同时还具有保水性和弹性，利于皮肤组织的修复与再生。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。

2018/09/12 更新 分类：行业研究 分享

本文将详细介绍医疗器械注册核查中延伸检查的要点、启动条件以及执行程序。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享

【医械问答】是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了艾柯医疗器械（北京）股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册。

2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享