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  • 爱他美等德国奶粉氯酸盐超标

    最近德国从事消费品质量检测的 ko-Test 杂志对德国市场上的婴儿奶粉产品进行了一次评测,结果显示,备受中国家长信赖的美乐宝(milupa)公司的爱他美(Aptamil)系列婴幼儿奶粉表现糟糕。

    2015/03/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 美索巴莫注射液安全性及有效性论述

    美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,为中枢神经系统(CNS)抑制剂,具有镇静和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。下面对美索巴莫注射液的安全性和有效性进行论述。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】医械产品技术要求中应如何描述软件组件?

    医械产品技术要求中应如何描述软件组件

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国制定鳄梨中杀菌剂福美双的残留限量要求

    2015 年 7 月 30 日 , 美国 发布 G/SPS/N/USA/2723/Add.4 号通报,颁布鳄梨中 / 表面上杀真菌剂福美双的残留限量法规。该法规于 2015 年 6 月 19 日 生效,有关反对意见和听证要求须于 2015 年

    2015/08/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准

    日前,美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准,该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。

    2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱康医疗全资收购美敦力旗下研究所

    2020年4月6日,爱康医疗控股有限公司(01789.HK)与Medtronic China Kanghui Holdings签订股权买卖协议,收购美敦力旗下北京理贝尔生物工程研究所有限公司全部股权。

    2020/04/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 美欧日复杂注射剂技术要求及案例分析

    复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力Hugo RAS机器人即将获得CE认证

    美敦力软组织机器人辅助手术系统 Hugo RAS 已于今年3月份向欧盟提交认证申请,认证过程大约需要六到九个月,这意味着Hugo RAS将于近日获得CE认证。

    2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • Hugo:美敦力机器人首次登入亚洲

    美敦力首次宣布其手术机器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亚洲首例临床手术。首例手术为机器人手术中最为标准和经典的前列腺切除术(前列腺切除术是达芬奇机器人截止目前完成手术量最大手术)。

    2021/09/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 爱德华与美敦力心脏瓣膜比较

    爱德华介绍Sapien 3显著的经济效益,而美敦力则介绍CoreValve和Evolut五年临床数据(第一代和第二代产品)。爱德华和美敦力公布临床数据让人印象不深,继续等待美敦力未来大招---SMall Annuli研究数据。

    2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享