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加振机不同安装需要注意事项也不同,但有以下几个基本事项是相通的,购入设备时需要和厂家事先讨论,可起到事半功倍的作用。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
2023上半年里,共有 32 个产品获得 FDA 的突破性设备认证(Breakthrough Devices Program),其中有 5 个是国产厂商所推出的医疗器械产品。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组,整项研究入组时间仅用不到一个月。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享
根据国内已上市药企2023年中报披露情况,我们统计国内上市药企研发费用支出情况如下。
2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点介绍其中一个关键技术点:药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
Inspira Technologies宣布已向FDA提交关于心肺旁路设备---ART100注册资料,其预计可能会在 2024 年上半年获得FDA批准。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布其计划在2024年下半年向FDA提交OTTAVA手术机器人 IDE研究申请,以启动临床试验。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月7日,强生公司宣布将于2024年下半年提交其腹腔镜手术机器人OTTAVA的试验用医疗器械豁免(IDE)申请,以启动临床试验。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
我国创新医疗器械特别审查程序已于2018年发布,然而仍有不少制造商对创新医疗器械申报一知半解。本期通过5个常见共性问题的答疑,便于各位快速全面高效掌握相关知识点。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享