2023年11月7日，全球最大的医疗器械制造商之一强生公司 Johnson & Johnson（纽约证券交易所代码:JNJ）宣布将于2024年下半年提交其腹腔镜手术机器人OTTAVA的试验用医疗器械豁免（IDE）申请，以启动临床试验。
OTTAVA是一款四臂手术机器人，2021年10月，由于“技术开发挑战”和新冠疫情，本该于2022年下半年展开的人体试验被推迟。
公布OTTAVA时间线
强生公司宣布，计划于2024年下半年向美国食品和药物管理局（FDA）提交OTTAVA机器人手术系统的试验用医疗器械豁免（IDE）申请，以启动临床试验。
依托强生公司在外科领域超过135年的领导地位，OTTAVA手术系统重新构想了外科手术的体验。该系统旨在结合爱惜康Ethicon手术器械的强大性能，在手术室内创造空间，简化复杂的工作流程，为临床方法提供灵活性。
强生医疗科技公司机器人与数字公司集团主席Hani Abouhalka表示：“强生公司的诞生伴随着无菌缝线的出现，自那时以来，我们通过在各种类型的外科手术中提供革命性技术，帮助外科医生改善了患者的护理。我们相信外科手术的未来是个性化的。从人与患者、外科医生和手术室工作人员之间的联系开始，我们正在揭示科学和技术如何改善每个参与者的外科手术体验和治疗结果。OTTAVA的设计目标就在于在全球的任何手术室中提供这种体验。”
▲Ottava示意图
OTTAVA将四只机械臂集成到标准大小的手术台中。这种统一的架构允许机器臂在需要时可见，而在不需要时则可收起放在手术台下。这一设计消除了机器人手术室中的移动和协作障碍，为外科团队提供了自由和灵活性，以适应临床工作流程和个性化患者需求。
该系统的“双动”功能，即手术台和机器臂的统一运动，旨在允许外科团队在手术过程中应对重要的临床需求，例如在不中断手术的情况下重新定位患者。
胃肠和普通外科医生Eduardo Parra-Davila表示：“今天，大多数手术室都没有机器人，因为手术室不是为机器人而建的。医疗行业需要一个适应性强、易于在世界上任何手术室中使用，并在手术室内保持一定空间的系统。作为外科医生，我们需要空间来改善手术室内的工作流程，提高安全性，并实现对患者的360度全方位掌控，以便我们按照自己的计划进行操作。OTTAVA正是为此而生。OTTAVA提供了一种独特的设计，可以集成到任何手术室中，让外科医生可以做他们想做并且擅长做的事情，即专注于患者。”
经授权进行商业发布后，OTTAVA将加入强生公司的可商业化的机器人体系，其中包括MONARCH™手术平台和VELYS™机器人辅助解决方案，并由公司的全球外科教育和临床培训专家团队支持。
关于Ottava腹腔镜手术机器人
强生公司推出的手术机器人平台Ottava旨在为手术干预提供无与伦比的灵活性和控制力。强生的数字生态系统采用四臂和零占地面积设计，能够以微创方式治疗具有挑战性的解剖结构，增强患者的可及性并改善手术流程。意大利语中的“Ottava”一词意味着将音乐播放高八度，顾名思义，强生机器人系统旨在将机器人技术提升到一个新的水平。
▲Ottava示意图
与市场上任何其他可用系统相比，Ottava手术系统通过在整个手术过程中提供机器人控制和协调来改善各种疾病的手术结果。Ottava灌输最新技术并整合数据能力，旨在为临床医生提供根据其技术理解和知识水平改进和提供尽可能好的手术效果的能力。
Ottava引入的技术的主要特点之一是该设备有可能扩展到更多的干预或腔内技术，这将显著扩大手术机器人的使用范围。
▲达芬奇手术机器人
2000年，达芬奇成为第一个获得FDA批准的用于普通腹腔镜手术的机器人手术系统，此后Intuitive Surgical继续在机器人辅助手术市场占据主导地位。
目前，Intuitive Surgical占据了许多普通外科手术机器人手术市场的92.3%，例如疝气修复、子宫切除术、胆囊切除术、结肠切除术、肌切除术和前列腺切除术。其他包括使用Stryker的MAKO系统进行骨科手术和Medtronic的Mazor系统用于神经手术。强生将Ottava引入快速扩张的手术机器人市场，并计划接管Intuitive Surgical并扩大其市场份额。
与Intuitive Surgical da Vinci一样，Ottava将能够应用于腹部和胸部手术，以及通常不使用机器人的那些类型的手术。Ottava外科系统操作将扩展到基于血管的干预措施，例如内窥镜检查、骨科和基于导管的程序。
使用Ottava，医生可以在同一天检查和治疗疾病，这为患者和医生节省了大量时间。在Ottava的帮助下，外科医生可以提高手术的精确度，从而减少副作用。此外，该设备可以执行多种类型的操作，这可以帮助医院避免购买多个为不同目的而设计的机器人，从而为他们节省大量的间接成本。
关于强生
强生成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工超过13万人。
从无菌敷料到现在的医疗巨头，强生走过了130多年的岁月，在这130多年来，强生在推进人类健康事业与医疗技术进步做出卓越贡献。强生系外科敷料起家，创可贴的发明者，后逐渐转型为专业医疗产品公司，在全球医疗器械和制药等多个领域排名的TOP 10企业中都能看到强生的身影。
2021年11月，强生宣布将消费者健康业务剥离并独立上市，制药和医械业务则保留了强生的名称。此次的分拆是强生135年历史上最大的一次改组。
