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雅培公司宣布在欧洲推出Amplatzer Talisman卵圆孔(PFO)封堵系统。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上,旨在减少医生的准备时间,使系统更容易使用。
2022/09/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。
2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享
乐普医疗9月10日公告,公司下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
相比于室间隔缺损和卵圆孔未闭,房间隔缺损的生物可降解封堵器研发进展要慢一些,临床研究数据也更少。本文整理了几款主流可降解封堵器的临床数据,以供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
Agitated Solutions开发一种自动化的微泡发生器---Orbis。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享
乐普医疗旗下“全降解封堵器系统”获NMPA批准上市,该产品是目前全球第一款可降解封堵器产品,
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海心玮医疗科技股份有限公司(06609.HK)自主研发的 心玮脉合®封堵止血系统获台湾卫生福利部注册批准。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享