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抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一类将单克隆抗体(monoclonal Antibody, mAb)与小分子细胞毒性药物(Drug)通过化学键(连接子,linker)共价结合的生物治疗药。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
随着现代生物技术的发展和对抗体结构认识的深入,已实现全部碱基序列的人源化,制备了全人源单克隆抗体。
2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了近年来抗体工程的技术革新以及靶向膜蛋白的治疗性抗体的研究进展。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
抗体偶联药物(ADC)是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞,并递送细胞毒性有效载荷的新型药物,旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
依照SY/T4109-2005《石油天然气钢制管道无损检测》规定,小径管管道99%以上采用双壁双影椭圆成像方法进行检测。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了当前中美双报的现状,阐述了中美双报需要考虑的因素,对本土企业中美双报进行策略建议,希望可以为药品成功申报提供支持。
2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
近期,密歇根大学研究报道了具有组织特异性的三维熔体电书写支架,指导人牙周膜干细胞(hPDLSCs)的分化并介导巨噬细胞极化。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享