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本文总结了当前中美双报的现状,阐述了中美双报需要考虑的因素,对本土企业中美双报进行策略建议,希望可以为药品成功申报提供支持。
2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享
在本文中,我们将讨论关键成分及其对ADC疗效的重要作用或贡献。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讨论了当前ADC生产的偶联方法并对其中三种常用偶联工艺进行了比较。
2024/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
近期,密歇根大学研究报道了具有组织特异性的三维熔体电书写支架,指导人牙周膜干细胞(hPDLSCs)的分化并介导巨噬细胞极化。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享
近年来,肿瘤免疫治疗迅速发展,以抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂成为临床研究的热点。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文从影响抗体稳定性的因素(结构、环境及制备工艺)、理化机制以及提高抗体稳定性的方法等几个方面,对近期文献报道的相关研究进行简要的综述。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了层状双氢氧化物(LDHs)常见的表征方法。
2023/12/23 更新 分类:科研开发 分享
Abbott 的 Aveir 双腔 (DR) 无导线起搏器系统已在欧洲获得 CE 标志。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享