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今日,国家药监局器审中心发布《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
目前在抗体类药物的生产过程中,纯化工艺有着非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分类:科研开发 分享
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)与传统的细胞毒药物相比,具有靶向性强、毒副作用小等优点,在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比不同容器和冷冻储存方式,希望为选择高效、低成本、保证质量稳定的抗体原液储存方法提供新思路。
2023/04/27 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
本文对ADC药物分子的关键元素,包括抗体、链接体、毒素小分子以及偶联技术等方面的最新研究进展进行总结,并讨论其优缺点。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
鸣捷生物左总的团队开展了不同材质的拭子对抗体检测影响的实验。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享