医疗器械原材料（体外诊断试剂除外）的技术资料一般是指原材料组成成分描述、理化性能研究资料、生物学评价资料、毒理学风险分析资料，工艺研究等。PEEK可参考以下指标进行试验。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

在这个烈日当空，令人汗流浃背的夏天，你看到一则运动T恤的广告，声称它是由一种能立即让你的皮肤感到凉爽的材料制成的。多么令人兴奋啊！然而，这真的可信吗?如果行得通，它的原理又是如何呢?

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月31日，据新华社报道，英国剑桥大学研究人员开发出一种彩色纳米材料，在阳光下能自发降温，用作建筑物、汽车等的表面涂层可大幅减少制冷的能耗，同时满足审美需求。

2023/04/07 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了兰索拉唑口崩片仿制难点与研发关注重点。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

冲击试验是利用能量守恒原理，将具有一定形状和尺寸的带有V型或U型缺口的试样，在冲击载荷作用下冲断，以测定其吸收能量的一种试验方法。冲击试验对材料的缺陷很敏感，能灵敏地反映出材料的宏观缺陷、显微组织的微小变化和材料质量。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准，旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南，从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准，力图从构成材料的化学信息方面，阐明材料安全与否的物质基础，同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享

随着消费类电子产品，电动汽车以及电网储能系统的发展，锂离子电池成为不可或缺的储能器件，在能源领域发挥着举足轻重的作用，而更高的能量密度和安全性能也成为离子电池追求的目标。其中全固态锂电池有望采用金属锂为负极，可大幅提升锂离子电池的能量密度；同时由固态电解质替代易燃易爆的电解液，可阻止电池的燃烧爆炸，减少安全事故的发生。因此全固态锂电池

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

新型可持续性高分子材料的催化合成研究获进展：科研人员通过单体设计，一步硫化反应将硫原子引入五元环内酯中，以接近定量的收率合成新型五元环硫羰代内酯单体，并利用其开环过程选择性的发生alkyl-oxygen键断裂和S/O异构化的协同反应，构建了一种不可逆开环聚合（IROP）的新策略。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例，总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 7 月 25 日在网站上发布了一项关于抗癫痫药拉莫三嗪的研究结果，得出结论仿制药和品牌药具有生物等效性（BE），解决了人们对拉莫三嗪缓释制剂品牌药的仿制替代风险的担忧。

2023/07/28 更新 分类：科研开发 分享