《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求，对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物头数应如何确定？

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

BIOTRONIK在EuroPCR2024会议上公布今年获批第三代可吸收镁合金冠脉支架Freesolve首次临床研究（BIOMAG-I）术后两年的临床数据.

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

可吸收医疗器械由于其临床功能的特殊性，大多数是植入类的无菌医疗器械，其质量体系除了要符合《医疗器械生产质量管理规范》外，还要考虑附录无菌医疗器械和附录植入类医疗器械。

2018/07/12 更新 分类：生产品管 分享

完全生物可吸收支架（BRSs）是由天然材料和合成可生物降解聚合物构成，它在几年内可以被完全吸收并使血管进行自适应重塑（血管扩大或保持内腔尺寸的能力），这是金属支架不具备的功能。

2020/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了山东华安生物科技有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

近期，百多力旗下第三代镁基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一轮临床前研究。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，意大利技术研究所（IIT）的研究人员研发出了一款利用常见食材制作的，完全可食用的电池。可食用电池的出现有望彻底改变可吸收医疗设备的发展。

2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享

2023年9月1日，德国全球化心血管企业百多力（BIOTRONIK）公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果，光学相干断层扫描（OCT）分析证实其新型可吸收镁支架 DREAMS 3G 在12个月时被吸收。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享