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近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,厦门某公司出口到加拿大的一批套管,因作为加固货物用的木框架未加施IPPC标识,被加拿大海关以木质包装无IPPC标识为由拒绝其入境,并强制要求原柜退运。 据了解,该批货物
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
检测工作对于确保桥梁安全运营与延长使用寿命具有重要的意义,并能通过检测数据尽早发现桥梁病害,以便及时进行维修与加固,提前进行处理,进而节约桥梁维修费用,提高桥梁运营期的综合经济效益。
2017/04/24 更新 分类:法规标准 分享
美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。
2021/02/20 更新 分类:监管召回 分享
目前,可行且有效的保护手段是寻找一种涂层材料将化石与环境介质隔绝,从而可以阻止其进一步劣化及风化,并可以迅速达到加固防护的目的。因此,保护材料的选择和保护技术的研发是国际文化遗产保护领域的关注热点。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)的科研人员创制了一种“鼻内口罩”,能够实现对病毒的拦截并让病毒失活,可大大降低病毒感染的风险。
2024/02/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过对羟基丙烯酸树脂和固化剂对施工固含及漆膜性能的影响进行探究,从而选择合适的树脂和固化剂搭配,成功制得一款应用于汽车修补漆行业的高性能低VOC含量的2K清漆,并对其干性、硬度、光泽、外观、耐候性等性能进行研究。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)
2019/06/01 更新 分类:法规标准 分享
吻合器包括壳体、中心杆及推管,中心杆设在推管内,中心杆前端装有钉盖,后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接,壳体外表面上设有激发手柄,激发手柄通过铰链与壳体活动连接,其特征在于:所述吻合器内设有连杆机构,三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接,且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上;连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆;动力
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享