刚刚，国家药监局器审中心发布《疝修补补片注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司的创新医疗器械“生物疝修补补片”，我们一起了解下生物疝修补补片在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江星月生物科技股份有限公司 研发的“丝素蛋白疝修补补片 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下丝素蛋白疝修补补片在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种一次性、临时腔内旁路器械，适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者，并在常规临床实践中接受保护性造口。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】疝修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时应注意哪些方面？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

Duett旨在将天然主动脉弓分支血管连接到人工血管上，而无需医生沿血管进行圆周缝合每个吻合口，从而可能减少血液循环时间和总体手术时间。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对碳纤维片材在加固应用中正拉粘结强度测定方法进行介绍。

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海松力生物技术有限公司研制的创新产品“复合疝修补补片”的注册

2018/08/13 更新 分类：监管召回 分享

【问】对于免于进行临床评价的疝修补补片，与《免于临床评价医疗器械目录》中已获境内注册产品进行机械性能对比时需要注意哪些方面？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享