从中国知网、万方、维普等数据库，检索临床试验用药品相关文献，按照试验流程，分析试验各方如申办者/合同研究组织、研究者、药物临床试验机构、伦理审查委员会等职责和问题。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享

当地时间7月9日，先前欧盟理事会通过的欧盟理事会通过MDR/IVDR法规修订提案，解决IVD延期/欧盟数据库/器械中断问题提案正式在欧盟官方公报Official Journal发布。

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

文章分析了基层计量技术机构计量标准考核在计量标准命名、计量标准技术报告及测量不确定度评定、计量单位及符号、考评员等方面存在的问题，并就如何提升计量专业技术人员的能力与素质进行了探讨。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本文基于国家药监局数据查询数据库对化妆品新原料备案信息进行了统计，并从新原料区域分布、工艺、功效、备案人等多维度分析了《化妆品监督管理条例》实施以来我国化妆品新原料注册备案情况。

2024/10/19 更新 分类：行业研究 分享

近日，欧盟Eudra GMP数据库更新了一则GMP不符合报告，由于一些可能导致最终生产的API 污染/交叉污染的主要GMP失败，并且不能排除对患者安全的风险，因此将一般缺陷提出为严重缺陷。

2025/02/10 更新 分类：监管召回 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2025/02/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了SCIP数据库，物品或复杂物品，谁需要向数据库提交信息，供应商应提交什么信息，如何将信息提至SCIP数据库，欧盟境外的物品供应商是否要履行义务及SCIP通报与其他要求对比。

2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月15日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/831/Add.1通报，通知2014年6月13日发布的G/SPS/N/CAN/831通报中关于叶菌唑的最大残留限量建议值（PMRL）已于2015年4月2日生效并进入最大残留限量数据库

2015/04/24 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月8日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/883/Add.1号通报，通知2014年10月2日发布的G/SPS/N/CAN/883通报中关于杀虫剂氟吡呋喃酮（Flupyradifurone）的最大残留限量建议值（PMRL）已于2015年11月25日生效并进入最大残留限量数据库

2015/12/14 更新 分类：法规标准 分享

GB15811-2001规定了公称外径为0.3~1.2mm的一次使用无菌注射针（以下简称注射针）的分类与命名，要求，试验方法、检验规则、包装和标志等，本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。

2018/06/22 更新 分类：法规标准 分享