本文主要讲解了实验室管理四个唯一性标识。

2021/12/01 更新 分类：实验管理 分享

刚刚，国家药监局发布首批首批医疗器械唯一标识实施示范单位。

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

北京药监局发布医疗器械唯一标识咨询问答60则，具体内容见本文。

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

北京药监局印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。

2024/04/08 更新 分类：法规标准 分享

2020年8月，欧盟委员会发布了MDR和IVDR法规下对于UDI系统使用的常见问题解答，本文对其梳理和总结如下：

2020/09/01 更新 分类：实验管理 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了最终法规，要求在美国销售的大多数医疗器械贴附唯一器械识别码，或UDI。

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享

正如每个人的身份证一样，医疗器械产品也有自己的身份证号码——医疗器械唯一标识，简称UDI。这是加强产品全生命周期管理，提升监管效能的重要手段。

2022/03/05 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识，根据国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号 ），将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，要求自2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，拟将141个产品纳入范围

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享