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实验室标识在实验室质量管理过程中主要起以下作用,实验室功能或区域管理、指引、警示或禁止提示、标识或说明等。 一.功能或区域标识 将办公室和各类的实验室检测区、服务功
2017/04/06 更新 分类:实验管理 分享
UDI系统对于医疗器械厂商来说并不陌生,2013年美国FDA发布规定要求分阶段实施UDI系统,2017年欧盟发布的MDR/IVDR法规导入了UDI系统,2019年我国开始对部分高风险的医疗器械展开UDI系统试点工作。UDI系统在质量体系中的整合需要主要从8个部分进行考虑,具体内容见本文。
2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享
5月20日,欧盟委员会发布了MDR法规下UDI系统使用的常见问题解答。本期小编先带您了解欧盟MDR法规下的UDI,下期将梳理和总结欧盟委员会发布的UDI常见问题及解答。
2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享
Restore Medical推出一款新型的心衰治疗技术---ContraBand。ContraBand是一款经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
Vesalio开发一款专用于冠脉取栓的支架---enVast,enVast技术与Vesalio用于神经介入取栓支架技术一脉相承
2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享
材料的硬度越高,耐磨性越好,故常将硬度值作为衡量材料耐磨性的重要指标之一,但其实硬度不是唯一指标。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
AQUAHeart是电生理领域一个创新者,其正在根据其自己对房颤独特理解开发一款与主流市场不一样的电生理消融技术---热蒸汽消融---SPA。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
欧盟有关食品标签的法规采取了两种立法体系,一种是“横向”体系的法规,规定各种食品标签共同的内容,比如规定食品标签的通用规定,食品标签的价格标识,食品标签的营养标识
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
根据《国务院办公厅关于建立统一的绿色产品标准、认证、标识体系的意见》(国办发〔2016〕86号)中统一绿色产品标识的原则,国家认监委确定了绿色产品认证标识式样
2018/03/27 更新 分类:法规标准 分享
从2017年6月开始,R&TTE指令(1999/5/EC)的过渡期使命结束,R&TTE新版RED(2014/53/EU) 作为欧盟成员国正式的的协调法规,将成为欧盟市场上唯一认可的无线通讯产品准入规则。
2017/03/01 更新 分类:法规标准 分享