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  • FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》指南文件

    2021 年7 月7 日, FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 (Unique Device Identifier ,UDI ) 标签要求

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械变更注册增加灭菌方式如何处理?

    在我国,医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式,相比另外两种注册形式,医疗器械变更注册更加多样,或简单、或复杂,差异很大。所以,需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

    2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何为医疗器械选择合适的粘合剂

    在过去的几十年里,一种或另一种形式的粘合剂已经取代了医疗器械组装中的许多其他紧固系统。粘合剂有许多不同的形式来满足各种需求,例如结构、非结构和压敏粘合剂。如果选择得当,粘合剂可以比其他机械紧固系统提供显着的好处。

    2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物与药包材相容性试验应该注意啥?

    药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验,应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响,并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

    2022/06/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 热裂纹的主要产生原因及预防措施

    裂纹是降低焊接结构使用性能最危险的焊接缺陷之一,焊缝中禁止出现任何形式的裂纹。焊接裂纹是指在焊接应力及其他致脆因素共同作用下,使材料的原子结合遭到破坏,形成新界面而产生的缝隙。按照焊接裂纹的产生条件,可以分为热裂纹、冷裂纹、再热裂纹、层状撕裂和应力腐蚀裂纹,以下重点介绍最常见的裂纹形式——焊接热裂纹。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国输欧儿童用品频遭通报 三方面问题须关注

    近年来,中国输欧儿童用品频因不同形式的贸易保护措施而受限,产业安全已遭受不利影响,三大现在须引起高度重视。

    2015/02/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 技术性贸易壁垒、产业安全和中国的选择

    一、 WTO 技术性贸易壁垒体系概述 1 .技术性贸易壁垒概念 技术性贸易壁垒是 WTO 规则体系下非关税贸易壁垒形式之一,其特点是利用技术规范、标准、检验或认证程序建立不必要的贸

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 超净工作台需注意清洗消毒

    超净工作台 是一种供单人操作的通用型局部净化设备,气流形式为垂直层流,它可造就局部高清洁度空气环境,是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业最为理想的专用设备。 是

    2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 新加坡食品条例Food Regulations—Part3.8A 营养信息表(Nutrition information panel)

    【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 除非标签上 包含以本 条例表格 十二 规定 的形式或署长 可接受的

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • CHINAGAP介绍

    为进一步提高农产品安全控制、动植物疫病防治、生态和环境保护、动物福利、职业健康等方面的保障能力,优化我国农业生产组织形式,使我国农产品种养殖企业能够适应国际良好农

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享