有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文强调了在开发患者或普通人使用的家用医疗组合设备时严格采用易用设计的好处。

2021/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了放射性粒子植入治疗设备，放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

目前，可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展，各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新，导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间，界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体，或对组织进行修复、破坏，但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否

2021/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文整理分享一些可靠性测试内容条目，以提供给大家相互学习和交流。

2018/10/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗设备中10个常见电磁兼容干扰问题

2019/02/25 更新 分类：科研开发 分享

电磁干扰传播途径一般也分为两种：即传导耦合方式和辐射耦合方式。

2019/10/16 更新 分类：科研开发 分享

金属注射成型 (MIM) 非常适用于大批量生产质量稳定的小型复杂医疗设备部件。

2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗电子电气设备电磁兼容测试不通过，如何整改。

2024/08/02 更新 分类：生产品管 分享