我国在医疗器械方面，一些高端产品基本来自于其它国家，国产医疗器械市场占有率较低。要想加强医疗器械行业的国际交流与合作，就需要高质量的医疗器械英语翻译，以便更好、更快地掌握先进的医疗器械，为医学事业服务。

2018/03/15 更新 分类：其他 分享

10月28日，在第88届中国国际医疗器械博览会暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会上，奥泰医疗自研的中国首款光子计数能谱CT亮相。

2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享

2024年，一些国际领先的医疗科技公司纷纷针对影响数百万心脏病患者的两大难题——高血压和心房颤动（AFib）——推出了新型设备。

2024/03/05 更新 分类：行业研究 分享

MDSAP（医疗器械单一审核程序）是由美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五国的监管机构共同认可并加入的一套医疗器械审核程序，MDSAP的出台使医疗器械审核过程国际标准化，深入了解MDSAP的审核流程、审核注意事项及其能预期给制造商带来的优势。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

2020年，中国医疗器械领域重磅政策持续出台，包括持续推进医疗器械产品“进口替代”，强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加快产品审评审批等。

2021/01/15 更新 分类：行业研究 分享

根据国际医疗器械监管者论坛（IMDRF），医疗器械软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗用途，运行于通用计算平台，无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

一般情况下，针对美国市场的有源医疗器械的制造商在准入申请中通常会参考与EMC相关的FDA认可的共识的国家或国际标准。

2019/09/26 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP 是IMDRF 的工作项目之一，旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准，最终实现国际检查结果的互认，以更好地发挥监管资源的作用

2018/09/06 更新 分类：科研开发 分享

海外医疗器械企业的成长路径相对一致：通过国际化布局，降低单一市场风险，最终打开成长空间。

2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享

本次会议将设立生物材料、植入介入、医疗影像、智慧医疗四大板块，围绕医疗器械的研发及制造以及在临床的具体应用，邀请行业领头企业以及临床学者结合新材料、新技术以高度敏锐的视角，深度剖析医疗器械在当下的现状以及未来的发展。

2020/08/03 更新 分类：培训会展 分享