随着医疗技术的不断进步，心血管领域的医疗器械市场正在迎来一场创新的风暴。2024年，一些国际领先的医疗科技公司纷纷针对影响数百万心脏病患者的两大难题——高血压和心房颤动（AFib）——推出了新型设备。这些公司的高管们预计，这些新型治疗手段将带来数十亿美元的市场规模，他们已为今年的关键发展做好了准备。
在应对AFib方面，美敦力（Medtronic）、波士顿科学公司（Boston Scientific）、强生公司（Johnson & Johnson）以及雅培公司（Abbott）正在采用一种新技术，即利用脉冲场能量消融心脏组织，并采取新方法防止血栓从心脏左心耳逸出。这种创新技术有望为AFib患者提供更加安全、有效的治疗方案。
同时，美敦力还在积极推进一种名为“肾脏去神经支配术”（renal denervation）的新型手术，旨在降低高血压患者的血压。这种手术通过阻断肾脏周围的神经信号，从而减少肾脏对血压的调节作用，有望达到长期控制高血压的效果。
在心脏瓣膜疾病治疗领域，市场领导者爱德华兹生命科学公司（Edwards Lifesciences）正在努力获得新的产品批准和扩展适应症。瓣膜疾病是一种常见的心脏问题，会限制血液流动，对患者的生活质量和健康状况造成严重影响。爱德华兹生命科学公司通过不断创新和研发，致力于为患者提供更加先进、可靠的瓣膜修复和置换产品。
“这确实是一个医疗科技迎来创新和新技术涌现的时代。”BTIG分析师玛丽·蒂博（Marie Thibault）表示。随着这些国际巨头在心血管医疗器械领域的不断布局和创新，我们有理由相信，未来的心血管治疗将更加精准、高效和个性化，为心脏病患者带来更好的生活质量和更长的生存期。
PFA脉冲消融
随着人口老龄化的加剧，房颤（AFib）这一心律不齐病症的发病率正在不断上升，已成为心血管领域的重大问题。而脉冲电场消融（PFA）作为治疗房颤的新兴技术，正在吸引着心脏科医生们的强烈关注。针对这一趋势，国际医疗器械巨头们也在积极布局，以期在未来的竞争中占据优势。
目前，美敦力（Medtronic）和波士顿科学（Boston Scientific）的PFA系统已经在欧洲投入使用。去年12月，美敦力获得了美国首个PFA系统的批准，名为PulseSelect。而波士顿科学也紧随其后，将其Farapulse PFA设备的美国上市时间提前到了今年第一季度。
BTIG分析师Marie Thibault表示：“从数据来看，PFA技术更快、更安全，这足以让医生们感到兴奋。”她认为，这种新兴技术将成为心血管领域的重要发展方向。
与此同时，强生（J&J）也在积极推进其Varipulse导管的研发工作。公司计划于2024年向美国食品和药物管理局（FDA）提交审查申请。强生CEO Joaquin Duato在上周的财报电话会议上表示，公司对Varipulse导管的市场前景充满信心。
除了上述三家公司外，雅培（Abbott）也在关注PFA技术的发展，并可能在未来加入这一领域的竞争。不过，就目前而言，医疗器械行业在PFA领域将呈现“双雄争霸”的格局。
相关学者预测，到2028年，全球房颤消融市场规模将增长至110亿美元以上，其中PFA技术将占据超过60%的市场份额，而目前这一比例还不到5%。这一预测数据充分显示了PFA技术的巨大市场潜力。
总的来说，随着房颤发病率的不断上升和患者对创新治疗方案的迫切需求，PFA技术已成为心血管领域的新热点。国际巨头们凭借强大的研发实力和丰富的市场经验，在该领域展开了激烈的竞争。未来谁能够抓住机遇、迅速布局并占领市场先机，就有望在未来的发展中脱颖而出。
左心耳封堵器
左心耳是一个位于左心房上部的小囊状结构，是心脏的一部分。然而，它也是血栓形成的主要部位之一，尤其是在心房颤动（AFib）患者中更为常见。为了降低由AFib引起的中风风险，巨头们纷纷推出了针对左心耳的治疗设备。
波士顿科学公司（Boston Scientific）作为该领域的领导者，其Watchman植入物已经成为LAA闭合的标杆产品。该公司预测，到2030年，这个市场可能会增长到超过60亿美元，是目前的四倍。Watchman植入物通过永久性地封闭左心耳，为那些非瓣膜病引起的AFib患者提供了一种替代终身抗凝治疗的选择。
然而，波士顿科学并非没有竞争对手。雅培公司（Abbott）在2021年推出了与之竞争的LAA闭合系统——Amplatzer Amulet。尽管面临竞争压力，但波士顿科学的业务仍然表现强劲。Morningstar分析师Debbie Wang表示：“到目前为止，我们所看到的是，波士顿的业务继续很好地抵御了竞争压力。”
BTIG分析师Marie Thibault预测，LAA市场今年将增长超过20%。她表示：“尽管雅培的进入加剧了竞争，但波士顿科学的Watchman仍然能够保持增长，而且雅培的进入也扩大了左心耳闭合市场的规模。”
现在，美敦力公司（Medtronic）也加入了这场竞争，通过收购Penditure排除系统进入了该领域。这款设备目前正在美国推出，预计将与Atricure公司的Atriclip直接竞争。而强生公司（J&J）则通过收购Laminar，开发了一种消除左心耳的全新方法。
Thibault表示：“左心耳闭合和排除是一个热门领域。”随着这些巨头的不断加入和创新，未来的心血管治疗领域将更加丰富多彩。
RDN肾动脉消融
随着心血管疾病在全球范围内的持续高发，心血管赛道已成为医疗器械行业的重点竞争领域。特别是在高血压这一细分市场中，由于患者基数庞大且治疗需求迫切，各大医疗器械巨头纷纷加速布局，以期在未来的竞争中占据先机。
作为全球领先的医疗器械公司，美敦力在高血压治疗领域取得了一系列重要突破。经过14年的艰苦研发，该公司成功推出了一种基于设备的高血压治疗方法——肾脏去神经支配术。该技术通过射频能量针对通向肾脏的神经进行作用，旨在降低患者的血压水平。尽管在研发过程中遭遇了多重挫折，但美敦力凭借强大的技术实力和市场推广能力，成功将该技术推向市场，为高血压患者提供了新的治疗选择。
然而，肾脏去神经支配技术也面临着来自医学界的质疑和挑战。尽管美敦力和竞争对手Recor在2022年11月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，但该技术在关键性试验中未能达到主要终点，引发了对其有效性的争议。这些担忧可能会影响到医保支付方的报销决策，从而限制接受该技术治疗的患者群体规模。
对此，美敦力正在积极寻求与各大医保支付方的合作，以推动肾脏去神经支配术的广泛应用。公司心血管业务总裁Sean Salmon表示，美敦力正在与最大的私人支付方进行接触，并寻求地方和全国性的医疗保险覆盖决定。他指出：“请放心，我们正在努力争取政策，这对于这项技术的推广至关重要。”
心脏瓣膜
COVID-19疫情对全球医疗系统造成了巨大冲击，导致许多非紧急手术被推迟，心脏瓣膜手术也不例外。随着疫情的逐渐平息，各大医院开始努力处理积压的手术需求，但心脏瓣膜手术的恢复速度相对较慢。在这一背景下，Edwards作为市场领导者，积极寻求拓展患者群体的策略。
Larry Wood，Edwards的TAVR和外科结构性心脏病集团总裁在公司的第三季度财报电话会议上表示，公司仍在努力让COVID疫情期间处于观望状态的患者接受手术。同时，Edwards也在致力于推动扩大接受主动脉瓣置换术的患者群体。分析师们密切关注着Edwards的关键性试验结果，该研究针对无症状的重度主动脉瓣狭窄患者进行TAVR治疗，预计将在今年的经导管心血管治疗学会议上公布。
在心脏瓣膜领域，Edwards拥有丰富的产品线和强大的研发实力。为了进一步拓宽市场份额，公司积极推动创新产品的上市。2022年底，Edwards的Pascal二尖瓣修复系统在美国获得批准，该系统与Abbott的Mitraclip产品展开竞争。Pascal产品的上市将为Edwards带来新的增长点，并有望改变美国二尖瓣修复市场的竞争格局。
此外，Edwards还预计将在2024年年中获得FDA批准的Evoque三尖瓣产品。这一创新产品的推出将进一步丰富Edwards的产品线，满足更多患者的治疗需求。同时，这也将巩固Edwards在全球心血管医疗器械市场的领先地位。
在布局心血管赛道的过程中，Edwards注重与各类合作伙伴的紧密合作。公司与全球多家知名医疗机构、研究所以及行业组织建立了深入的合作关系，共同推动心血管领域的技术创新和市场发展。通过与合作伙伴的共同努力，Edwards有望在未来的心血管市场中取得更大的突破。
尽管Edwards在心血管医疗器械市场取得了显著的成绩，但仍面临着诸多挑战。首先，随着竞争对手的不断涌现和市场竞争的加剧，Edwards需要不断创新以保持其市场领先地位。其次，监管政策的不断变化和患者需求的多样化也给公司的发展带来了挑战。
结语
总的来说，2024年心血管医疗器械市场充满了变革和创新。国际巨头们凭借强大的研发实力和敏锐的市场洞察力，正积极应对心血管领域的挑战，为患者带来更高效、安全的治疗方案。从新型AFib治疗设备到肾脏去神经支配术，再到心脏瓣膜疾病的治疗创新，这些公司将持续引领心血管医疗器械市场的发展潮流。
