近日在法国凡尔赛召开的国际计量大会第26次会议通过了对国际单位制进行一系列调整的提案，其中包括物质的量的单位摩尔（mol）的定义修改。

2018/11/16 更新 分类：法规标准 分享

IEC/CISPR（国际电工委员会无线电干扰特别委员会）在8月31日和9月7日先后发布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020两项国际标准2020版。该两项标准由IEC/CISPR/F WG1负责起草修订。

2020/09/11 更新 分类：法规标准 分享

2020年7月，IEC发布了CISPR 36:2020《电动汽车和混合动力汽车 无线电骚扰特性 用于保护30MHz以下车外接收机的限值和测量方法》。本标准为国际上汽车行业整车磁场发射试验急需的标准（由CDV阶段直接形成了该国际标准)，为电动汽车和混合动力汽车磁场骚扰发射试验提供了标准依据，填补了整车在150kHz～30MHz频率范围磁场骚扰发射国际标准的空白。

2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享

2022第二届中国国际疫苗创新峰会意在打造国内第一品牌的疫苗创新峰会，本届大会我们更关注中国初创企业成长，全球前沿的疫苗行业讯息传播，最便捷直接的供需对接，线上线下的交互体验。欢迎新老疫苗er们来参会，本着让会议现场好看，好玩，促进有效社交，传播最前沿讯息的理念，让你们来了就别想下车。

2021/12/16 更新 分类：培训会展 分享

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享

制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械指令的协调标准约 250 多项，详见下表：

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械风险及医疗器械风险管理。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍医疗器械的有效期，IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答

2021/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械设计的重要元素，医疗器械设计阶段

2021/05/23 更新 分类：科研开发 分享