GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

为了减少医务人员工作量、降低成本，解放医生双手，可穿戴式超声成为未来超声发展方向。Flosonics Medical是第一个将可穿戴式超声从设想变成现实的公司。其第一款无线可穿戴多普勒超声——FloPatch在2019年被FDA批准上市。当然FloPatch性能无法和ButterflyiQ相媲美，但是其可以解决某些临床需求。

2022/08/15 更新 分类：热点事件 分享

外媒称，一家向美国国家航空航天局(NASA)提供有缺陷的火箭零部件的金属制造商因被调查发现其伪造数以千计检测结果而遭起诉

2019/05/05 更新 分类：监管召回 分享

传导发射测试，干扰信号除了通过电源线传导外，也存在一定的空间耦合。尤其当干扰信号为产品某部件的工作频率时，发生空间耦合的可能性越大，产品设计过程中需要规避此风险。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享