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日前,美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准,该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,维芮安医疗研发的“外周支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
镁有良好的生物相容性且易被人体吸收,是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中,我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段,包括使用有限元分析进行设计和模拟,然后基于AZ31合金进行制造,最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准,适用于下肢动脉与透析通路的扩张。
2022/11/27 更新 分类:热点事件 分享
Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市,旨在优化结肠镜检查的结果。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品,发起了自愿性的现场安全纠正措施。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享