启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

Orchestra BioMed宣布FDA批准其产品Virtue SAB开展IDE研究（Virtute ISR-US），来评估Virtute SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍阿嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，Xenter在2023年TCT会议上公布了其用于经导管主动脉瓣植入术（TAVI）手术的双传感器智能导丝。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

为了解决腔修复术 (EVAR/TEVAR)出现的内漏和覆膜支架移动问题，美敦力开发一款将覆膜支架紧固到主动脉壁上的产品---Heli-FX EndoAnchor。

2023/12/31 更新 分类：科研开发 分享

注输器械的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产吗？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布推出新一代外科主动脉生物瓣---Avalus Ultra，Avalus Ultra是美敦力上一代外科瓣Avalus升级版本。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（以下简称AGENT DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

泰尔茂子公司MicroVention宣布其首款完全可见的弹簧圈辅助颅内支架---LVIS EVO正式在美国上市，用于治疗宽颈颅内动脉瘤.

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享