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关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了产品输入功率在整个工作周期是变化的,如何选取“代表性期间”确定输入功率?
2023/02/24 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了GB 9706系列标准,哪些医疗器械产品适用于GB 9706系列标准及新旧标准的重大变化。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
透过近5年相关药审数据的变化,可以看到我国药品在申报审批上呈现出的一些新特点。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
文章聚焦于标准变化内容,详细解读了新旧标准在标准章节、性能要求层级、条款内容等方面的差异。
2023/04/18 更新 分类:科研开发 分享
关于医疗器械原材料的生产厂家发生变化的情形
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享
问:哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案?
2023/05/20 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械无论是在研发过程中还是拿到注册证以后,都可能发生变化,这些变化有大有小,需要怎样的手续,多数企业一直是雾里看花,模棱两可。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
胶料为什么要塑炼?塑炼的目的有哪些? 生胶经塑炼后,其物理化学性质有什么变化?
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者将从近些年来一致性评价法规变化浅析我国仿制药一致性评价工作的研究进展。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享