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实验室管理总则
2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享
质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。
2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了专用水池泵美国能效标准更新。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。
2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享
针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。
2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享
《生活饮用水卫生标准》检测指标（GB5749-2006），本标准自实施之日起代替GB 5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享
2017 年 11 月 3 日，据俄罗斯食品安全网站消息，欧亚经济联盟新的《饮用水含天然矿泉水包装的安全技术标准》将于 2019 年 1 月 1 日开始生效。
2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享
2020版《中国药典》对制药用水内容的修订进行了讨论，包括修订原水来源和标准、纯化水新增电渗析法、注射用水不再认可4℃以下存放、以及强调关注原水质量和微生物影响、强调预防性维护和建立微生物警戒限、纠偏限等。
2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享
