现场管理同理，也需要完善管理，明确职能，统一认识。现场各部门就象“木桶原理”，木桶装水的多少并不是由木桶的大小和高度决定，而是取决于木桶“短板”的高度和木板间的“衔接紧密度”，所以，产量和质量需要现场各部门的统一职能认识、通力密切配合。

2018/07/06 更新 分类：生产品管 分享

随着狂犬病疫苗质量安全事故发生，以及媒体的持续曝光，长生生物以及其背后身家51亿的女老板，也渐渐浮出水面。但来自吉林省食品药品监督管理局的344万罚款，相比起长生生物去年15亿的营收来说，如同挠痒一般。和谷歌公司的价值观与底线“Do not be evil（不作恶）”相比，“不作恶”从来都是长生生物们的天花板。

2018/07/22 更新 分类：热点事件 分享

自2018年8月10日开始，越南VNTA将不再签署符合性声明DoC（ADoC），越南电信管理局(MIC)已根据第74/2018 / ND-CP号法令对04/2018 / TT-BTTTT通函中列于附录Ⅰ和附录Ⅱ的进口货物执行“产品质量检验注册”（IPQR）流程,并且该注册流程需由实际进口商提交执行。

2018/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文从新版质量管理体系的重点要求出发，结合中兴通讯、苹果公司、格力空调、滴滴顺风车等热点事件实例，阐述企业应识别组织环境，建立核心价值观文化、建立高效的领导驱动机制、识别风险并积极应对、重视资源和信息及其沟通、关注变更的影响、实施有效的监测分析和绩效评价，引领企业实现卓越绩效。

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享

通过多方面的考查发现，在大中型企业、食品药品质量检验单位，以及各行业质检机构等的化验室中常规分析的数据是由玻璃量器给出的，所以玻璃量器的准确性以及如何正确使用是化学分析工作的基础。而在实际工作中，往往只重视检验方法的研究及制定和使用仪器的性能指标，而对玻璃量器的管理和使用缺乏足够的重视。玻璃量器的管理、严格的计量检定、统一和符合规范的

2021/03/10 更新 分类：实验管理 分享

能力验证既是评价检测机构的重要技术方法之一，又是判断和监控检测机构能力的有效手段。作为新入市的检测机构，对如何做好能力验证比较迷茫。笔者结合多年来能力验证的经历，结合检测机构的特点，运用控制论的理念，谈谈检测机构如何进行质量控制，确保能力验证结果满意。

2021/03/10 更新 分类：实验管理 分享

在开展特殊过程确认中，要从企业自身实际出发，细化程序文件编制，通过识别风险明确确认准则要求，将特殊过程确认作为企业的一项日常管理活动进行，保障体系的整体运行质量，使企业的管理不断得到提升。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

集成产品开发模式（以下简称“IPD”）在经过IBM、华为的成功实践以及国内众多企业近20年的导入实践后，大多数企业都取得了不同程度的成功，证明了IPD这种卓越的研发管理模式对中国企业研发管理及企业的高质量发展，具有巨大的提升和推动作用。但是对IPD到底是什么，能给企业带来什么，什么样的企业适合引入IPD等问题，不少朋友还是存在一定迷惑，甚至误解。希望本文能

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

近期,执法信息交流论坛（The Forum for Exchange of Information on Enforcement ）举行远程会议，论坛提出将在 2023 年对安全数据表的合规性进行检查。此次执法项目 (REF-11) 将检查安全数据表中的信息质量以及检查企业是否符合 REACH 附件 II 中修订后的关于安全数据表所需的内容和格式要求，论坛将于2022年准备项目，2023年进行检查，2024年发布执法报告。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性，从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度，与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系，故而要对其检测方法进行验证，确认其有效性及检测准确性，从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素，确保产品的安全性。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享