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今日,器审中心明确了国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合相应通知规定的检验报告
2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享
供试品溶剂的选择是实验中不可忽视的很重要的部分,一方面靠经验,一方面还要考虑到所产生的溶剂效应。本文主要介绍如何选择样品溶剂避免产生溶剂效应。
2020/09/13 更新 分类:实验管理 分享
11月12日,广东省药监局发布了一则关于对广东省药品监督管理局两品一械“黑名单”管理规定征求意见的公告。
2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文系统阐述了新修订《药品注册管理办法》确定的新理念、新内容、新要求,并对实施进展进行介绍,以便更好地贯彻落实新法规。
2021/07/17 更新 分类:法规标准 分享
本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水(即现场水系统生产的纯化水或注射用水)不受此USP <643>法规修订的影响,您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。按照法规规定我们应该审核:文件审核,进货查验,现场审核及特殊采购品审核。
2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享
aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对《中国药典》2020 年版收载种子类药材进行统计分析并以青葙子及其混淆品鸡冠花子的鉴别研究为实例,对我国种子类药材的监管提出建议。
2022/04/19 更新 分类:法规标准 分享
虽然现在已进入冬季,但是从皮肤护理的角度来说,为了防止晒黑以及光老化引起皮肤过早出现皱纹、色斑、皮肤变粗糙等问题,做好防晒工作依旧必不可少。因此,大家对于这个一年四季都会用到的单品——防晒霜,需求也越来越高。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
精密度和准确度也是紧密相关的两个项目。良好的精密度是方法具有较好准确度的必要条件,但是良好的准确度还与其他因素(如基质干扰、溶液配制、结果计算等)有关。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享