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EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号,FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉(ENT)领域。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料,并结合该类产品临床应用特点,探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。
2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享
脊柱内窥镜技术是目前临床上治疗腰椎间盘突出的一种微创手术,始终是热点研究领域。从椎间盘镜到单通道脊柱内镜,再到近几年火热的双通道脊柱内镜,工具和技术的革新层出不穷。
2023/03/12 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
不久前,在国产品牌澳华的年度新品发布会上,一款细镜引人注目,这款VRL-X300鼻咽喉镜以1.8mm的头端尺寸打破了“极限”,给行业带来惊喜。
2023/09/17 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月2日,专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布,其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的更安全技术计划(STeP)的认可。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
位于美国马萨诸塞州的创新医疗科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳机视镜及其数字疗法,通过特殊频率的光声刺激来缓解和治疗阿尔兹海默症。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市,这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享
相对于实体器官,胃肠道的癌症虽然更容易发现,但是依旧存在很多困难。尤其是医务人员需要将肠镜从肛门进入到盲肠,这个过程不仅吃力,而且由于大肠存在褶皱以及人体废物残留,发现病变部位非常困难。更早发现癌症,更早治疗依据是医疗从业者面对继续攻克的项目。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
2021年,值得关注的6个器械产品,美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科(关节)机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜(EBUS)、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ,核心为:机器人,窥镜,脊椎刺激。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享