激光治疗类医疗器械，以其微创性、精准性的优点，越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代，随着临床需求的变化，激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高，而且在现行法规中，大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验，因此验证其

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）自主研发的Neurohawk®颅内取栓支架（以下简称“Neurohawk®”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。

2022/04/18 更新 分类：热点事件 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/10/17 更新 分类：行业研究 分享

Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械，其是一种完全不同的创新型的疗法，旨在改善心脏的结构和功能，并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。

2022/07/14 更新 分类：热点事件 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

昨日下午，南京微创医学科技股份有限公司（南微医学）申请首次公开发行股票并在上交所科创板上市获上市委审核通过，成为上交所科创板第10家过会的公司，成为首家登陆科创板的医械企业。

2019/06/19 更新 分类：热点事件 分享

本文主要分析了明胶微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 个类型的微球制剂，为其在临床中的研究应用提供指导。

2021/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

苏州微创骨科学（集团）有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于按第二类医疗器械管理，与腹腔镜配套使用，供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码：02-15。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享