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近期,国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查
2023/04/19 更新 分类:监管召回 分享
2023年6月5日,无创监测技术全球领导者迈心诺医疗(Masimo,NASDAQ:MASI)宣布,其Radius VSM™多参数连续监测仪已获得美国FDA的510(k)认证。
2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月7日,瑞典医疗设备制造商Getinge公司(PINK:GNGBY)宣布,其Servo-air Lite无需气源的无创机械通气机已经获得美国FDA的批准。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
近日, 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布,其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州美创医疗科技有限公司(以下简称“苏州美创”或“公司”)宣布正式完成膨体聚四氟乙烯管材(ePTFE Tubing)在苏州工厂投产。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。
2024/06/21 更新 分类:科研开发 分享
Theraclion宣布其完成下肢静脉曲张无创疗法Sonovein的IDE(VEINRESET)临床研究入组。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
NIMBLE Diagnostics开发出一款基于微波的无创诊断技术---NIMBLE,能够对植入支架的患者进行连续、非侵入、非电离监测。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享