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  • 【创新医械】Valvosoft:无创超声能够逆转主动脉瓣狭窄

    Cardiawave在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法Valvosoft 关键性临床研究(Valvosoft Pivotal)数据:达到了临床研究主要终点。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 家用无创呼吸机(非生命支持)注册审查指导原则征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《家用无创呼吸机(非生命支持)注册审查指导原则(征求意见稿)》。

    2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 创领心律创新医械“植入式心脏起搏电极导线”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

    2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料微珠的定义和常见成分及地区化妆品中塑料微珠使用限制要求

    世界自然保护联盟(IUCN)的报告显示,全球向海洋排放的微塑料(塑料微珠)近2/3来源于合成纺织品的洗涤和轮胎的磨损,其次来源于城市的灰尘、道路标识、船舶漆,然后2%来源于个人护理产品及化妆品,0.3%来源于塑料托盘。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子微组装封装的功能和分级

    电子微组装封装技术,是用于电子元器件、电子微组装组件(HIC、MCM、SiP等)内部电互连和外部保护性封装的重要技术,它不仅关系到电子元器件、电子微组装组件自身的性能和可靠性,还影响到应用这些产品的电子设备功能和可靠性,特别是对电子设备小型化和集成化设计有着重要影响。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 微丸制备方法及原理

    微丸(又称小丸pellet),是指直径约为1mm,一般不超过2.5mm的小球状口服剂型,在制药工业中制备的小丸常在500-1500µm之间。微丸可装入胶囊或压成片剂,或其它包装供临床使用。也可采用不同的处方及制备方法,将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于科学摄影对中药材种子的微形态鉴别研究

    本文利用科学摄影的方法对中药材种子 的微形态进行鉴别研究,结果获得的图片清晰度高、细节详实,色彩更加真实,能较客观地展示中药材 种子的微形态特征。该方法简便易行、结果直观准确,可作为中药材种子微形态鉴别的一种新方法。

    2021/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子微组装与可靠性要求

    电子微组装是为了适应电子产品微型化、便携式、高可靠性需求,实现电子产品功能元器件的高密度集成,采用微互连、微组装设计发展起来的新型电子组装和封装技术,也是电子组装技术向微米和微纳米尺度方向的延伸,它包含了微电子封装、混合集成电路和多芯片组件、微波组件、微机电系统等相关产品的微组装技术。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 尺寸均一微球制剂的研究进展

    微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享