近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享

为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”或“公司”）宣布正式完成膨体聚四氟乙烯管材（ePTFE Tubing）在苏州工厂投产。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

Theraclion宣布其完成下肢静脉曲张无创疗法Sonovein的IDE（VEINRESET）临床研究入组。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

NIMBLE Diagnostics开发出一款基于微波的无创诊断技术---NIMBLE，能够对植入支架的患者进行连续、非侵入、非电离监测。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

Cardiawave在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法Valvosoft 关键性临床研究（Valvosoft Pivotal）数据：达到了临床研究主要终点。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享