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2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器(IPG),用于提供神经刺激疗法(VNS)。SenTiva Duo已获得FDA 510(k)许可,可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
近日,苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了,计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月20日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布其PulseSelect™脉冲电场消融系统和CryoConsole™氮气冷冻消融主机双双获得CE认证。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)监管清除,可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
5月25日,国家药品监督管理局官网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》,将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理,分类编码为09-03-04。
2018/05/28 更新 分类:法规标准 分享
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成,该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠,启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生,目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。
2023/04/09 更新 分类:热点事件 分享