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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册?是否需限定配合使用情形?
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速(VT)的射频消融(冷盐水)+PFA治疗系统(Thermedical Ablation:SERF消融系统和Durablate消融导管)完成可行性研究。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
心脏射频消融导管的主要风险、研发实验要求
2020/05/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《微波消融设备注册审查指导原则 (征求意见稿)》
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《微波消融设备注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
激光消融治疗肿瘤新款AI软件获批FDA IDE
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
亿高医疗“微波消融系统”获NMPA批准上市!
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布完成首例双能量消融导管----THERMOCOL SMARTTOUCH SF临床入组(本项临床研究为SmartfIRE)。
2023/03/13 更新 分类:热点事件 分享
为了适应心脏组织,Corfigo开发两种消融导管---HeartPad和HeartPad Mini。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了消融类创新医疗器械产品与技术分析。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享