近日，国家药品监督管理局批准了上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

建立了石油微库仑法测硫仪的校准方法，评定了校准结果不确定度。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近日FDA发布医用脉搏血氧仪指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

经食管超声心动图（TEE）是近年发展起来的心血管超声新技术，因其采用特殊的探查位置和优质的图像显示，开辟了心脏大血管影像学检查的新视窗，扩展了经胸超声检查的范围，因而在临床上逐渐得到较广泛应用。TEE在清晰显示内膜、瓣膜、血流、分流、心内占位及异常结构等方面有巨大优势，已经逐渐成为心血管疾病诊疗程序的主要方法或金标准。

2022/07/09 更新 分类：热点事件 分享

日前，美国食品和药品监督管理局（ FDA ）发布一项指引草案，把带激光的玩具枪、激光束的陀螺和手持式光剑等激光玩具纳入了安全监管范围。

2015/04/29 更新 分类：法规标准 分享

2024年5月16日，北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“髋关节手持机器人”，获得国家药品监督管理局批准上市，型号为“长江INS-1型”。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战，并引导他们走上正确的道路。

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

消防 产品型式试验测试内容： 控制功能试验 故障告警试验 自检功能试验 信息显示与查询 电源试验 绝缘电阻试验 电气强度试验 泄漏电流试验 射频电磁场辐射抗扰度试验 射频场感应

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了帕母医疗的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。

2022/10/14 更新 分类：热点事件 分享