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  • 创新融合器械公布研究成果

    2023年8月31日,专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布,一项最新前瞻性研究表明,接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚,国内首款旋体式种植牙机器人获批

    2023年10月9日,杭州键嘉医疗科技股份有限公司自主研发的种植牙手术机器人THETA获得产品注册证并正式上市,THETA是国内首款悬臂一体式种植机器人。

    2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨组织病损植入器械定制设计的审评关注点

    骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计,相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制,关注设计开发各环节间的交叉衔接。

    2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 新一代超乳玻切治疗仪获批上市

    近日,科林仪器股份有限公司的SMART超乳玻切一体机在中国获批上市,这款集高效、稳定与创新于一体的眼科手术设备即将正式进入中国市场,为广大眼科患者带来新的治疗选择。

    2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国脑机接口技术大突破,有望先于马斯克产业化

    北京时间1月30日,“硅谷钢铁侠”马斯克发文称:“昨天,第一位人类患者接受了Neuralink的植入手术,目前恢复良好。初步结果显示采集到Spike(锋电位)信号。”

    2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024第一季度值得关注的三大领域创新医疗器械

    从2024年第一季度可以看出,大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市,从创新最活跃的心血管领域,到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。

    2024/04/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 三维内窥镜研发试验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜,既适用于具有机械臂接口,可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜,也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。

    2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型干眼治疗泪点塞技术,有效闭塞,可降解

    近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。

    2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 美万眼科研发“视网膜下注射套件”做了哪些实验

    近日,美万眼科手术有限公司研发的“视网膜下注射套件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下视网膜下注射套件在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用内窥镜冷光源研发试验要求与主要风险

    医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理,分类编码为06-15-01。

    2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享