本文对技术转移中分析方法转移的几个关注点进行了总结。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规，探讨技术转移的分类及实施步骤，结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品技术转移实施要点。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂技术转移的实施步骤。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药技术转移常见隐患及如何规避。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

转出方和接收方对技术转移的成功标准认知不一致，技术转移过程中缺乏规范化管理，转出方和接收方对技术转移过程中的关键技术问题认知不足。

2021/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

结合《分析方法转移指导原则》要求，理解“技术转移”的理念，在方法转移的过程中不断总结完善，建立起系统的技术转移制度和流程，对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享